Le Cabinet DERYCKX Recrutement, cabinet référent en recrutement d’Assistants et d’Assistantes de Direction, d’Assistants et d’Assistantes Privé(e)s, d’Assistantes personnelles et d’Office Manager, recherche pour une entreprise pharmaceutique en forte croissance, un/une Assistante Affaires Réglementaires à Lyon en CDI.

En support du service d’une équipe de 5 pharmaciens, vous aurez en charge :

La gestion administrative du service 50 % du poste :

  • Mise à jour des tableaux de suivi et bases de données réglementaires : gestion électronique des documents.
  • Gestion du classement et de l’archivage des documents réglementaires, la diffusion des approbations.
  • Interface pour le suivi administratif des nombreuses activités de sous-traitance du service.
  • Suivi des actions réglementaires (et parfois relance) liées à la gestion des changements.
  • Suivi des procédures internes au service.

Support aux missions du service :

Assister les pharmaciens dans leurs démarches administratives liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché :

  • Gestion des redevances relatives aus soumissions réglementaires, la préparation des courriers et des attestations.
  • Gestion des demandes de documents administratifs, coordination des activités de certifications et de traduction de documents.
  • Coordination de l’envoi d’échantillons de produits finis, et de matières premières en relation avec la supply chain.
  • Participation à la veille réglementaire du service sur des sujets définis.

Suivi des dépenses :

  • Assister les responsable de l’équipe dans le suivi du budget de l’équipe : prévalidation des factures et reporting des dépenses du services auprès des nombreux sous-traitants.

Nous recherchons pour ce poste d’assistant/ d’assistante d’affaires réglementaires, qui est une création, un/une assistante d’équipe ayant un bac+2/3 et ayant une expérience professionnelle auprès d’une équipe  affaires réglementaires d’au moins 3 ans. Si le / la candidate n’a pas d’expérience en affaires réglementaires, nous pouvons envisager des parcours en assistanat administratif auprès d’équipes dans l’industrie pharmaceutique, le secteur de la santé, un environnement scientifique ou une biotech.

 La maitrise du pack-office est indispensable la connaissance de GED est nécessaire.

Un anglais basic qui permet de prendre des messages téléphoniques simples et requis.

Vous êtes organisé(e), rigoureuse(x), sachant prioriser les actions, vous savez gérer votre temps. Orienté(e) résultat, pragmatique, efficace logique et analytique. Vous êtes curieuse(x), force de proposition et vous avez envie de travailler en support d’équipe ce qui vous permettra de communiquer avec différents interlocuteurs.

Rémunération : 35/37 k€ selon profils + bonus et avantages.

1 jour de télétravail par semaine.

Contrat en CDI et poste à pourvoir dès que possible près du parc de la Tête d’Or, accessible métro Ligne A et B et bus. Parking à 🚲 sur place.

Si vous souhaitez postuler ce poste d’ Assistant/ d’Assistante Affaires Réglementaires à Lyon en CDI au sein d’une société pharmaceutique dynamique en forte croissance, veuillez adresser votre candidature (lettre de motivation et CV en français sous Word) à contact@deryckx-recrutement.com et notre équipe reviendra vers vous dans les meilleurs délais.

Réf : Affaires Réglementaires.

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